深圳市三类医疗器械许可条件及人员要求。

深圳市三类医疗器械许可条件及人员要求。

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众所周知,医疗行业是非常特殊的一种行业,要想在医疗行业做事那就必须具备相关资质。例如要想代理医疗
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众所周知,医疗行业是一个非常特殊的行业,想要在医疗行业工作,就必须具备相关的资质。例如,如果你想代表医疗器械,你必须有医疗器械许可证。那么,申请深圳市三类医疗器械许可证的条件是什么?

深圳市三类医疗器械许可需具备这些条件:

1。分公司至少40平方米的手术室空,至少25平方米的手术室空;至少25平方米的操作助听器;营业场所至少25平方米;至少10平方米的隐形眼镜和护理液。

仓库使用面积至少30平方米;一次性无菌医疗器械管理仓库应在同一建筑内,面积至少200平方米。

质量经理和质量机构负责人应当具有国家认可的与产品相关的大专以上学历。

或相关专业中级以上技术角色。一次性无菌医疗器械的操作,应要求有至少持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

医疗器械许可证对人员的要求:

1。申请医疗器械经营许可证的至少有5人,海关以外的公司最好有6人以上,技术人员1人。

经营范围包括乙类医疗器械的,企业负责人应当具有医疗器械专业本科以上学历或者中级以上职称。

经营范围含D类医疗器械的,需提供一名初级以上视光师职称的专业技师。

企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

以上为深圳市办理三类医疗器械许可证的条件。对于想在深圳从事医疗器械销售的人来说,必须满足这些要素和条件。边肖也希望大家能够重视这一点。更多信息请咨询恒客服。