如今，新的工业、商业和金融政策正在不断更新，为企业家提供了一个非常方便的过程。旨在为您提供深圳最全面、最新的工商、金融流程和最新政策。欢迎阅读。如果要销售医疗器械相关业务，需要取得医疗器械经营许可证。因为国家在这方面很严格，处理起来也很麻烦。因此，在申请医疗器械经营许可证之前，首先要了解广东省深圳市光明新区办理医疗器械经营许可证的相关材料。

办理医疗器械经营许可证没有那么简单。如果没有相关经验，在办理过程中会出现各种问题，阻碍办理进度。下面小编整理了一些相关材料，让大家了解一下办理医疗器械经营许可证的相关材料。

(1)、医疗器械经营许可证申请周期

申请阶段:申请材料不齐全或者不符合法律法规规定的法定方式的，应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容；

现场审核阶段：法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时

间不计入审核时限。现场审核阶段:依据法律法规，监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核，并按照医疗器械管理质量标准要求进行现场核查。如需整改，整改期间

之间的时间不计入审核时限。

公示认证阶段:法律法规规定符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并在10个工作日内颁发《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

(二)医疗器械经营许可证有效期

国家法律法规规定《医疗器械经营许可证》的有效期为五年，包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、仓库位置、发证部门、发证日期和有效期等。

医疗器械经营备案证明应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、仓库位置、备案部门、备案日期等事项。

(3)代理机构委托的医疗器械经营许可证多少钱？

委托办理医疗器械经营许可证时，委托代理机构会根据企业情况考虑几个问题:

基本信息:如人员、基础设施和设备等。

经营方式:一般来说有以下几种经营方式:批发、零售、批发零售、零售连锁、委托储运等等。

经营范围:产品性质可分为:有源器件、家用医疗器械、植入性介入器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等。

办理医疗器械经营许可证从来都不是一件简单的事情，而且国家把关非常严格，所以为了减少一些不必要的麻烦，绝对有必要找一家专业的代理公司，否则会遭受一些莫名其妙的损失。

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