如今，新的工业、商业和金融政策正在不断更新，为企业家提供了一个非常方便的过程。旨在为您提供深圳最完整、最新的工商、金融流程和最新政策。欢迎阅读。众所周知，医疗器械可以分为三类:一类、二类和三类。经营一类产品不需要申请医疗器械许可证，但经营二类、三类产品需要取得医疗器械许可证。你知道如何申请医疗器械经营许可证吗？

办理医疗器械经营许可证还是绝对困难的，需要满足很多条件，对相关资料的要求也非常严格，所以在办理前提供完整的相关资料是绝对必要的。我们来看看医疗器械经营许可证办理所需的资料清单。

申请《医疗器械经营许可证》需提交的资料:

1.医疗器械经营许可证申请表(原件1份)；

2.营业执照(复印件)；

3.组织机构代码证(复印件)；

4.法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历或职称(复印件1份)；

5.质量管理人员简历(原件1份)；

6.专业技术人员名单(原件1份)和专业技术人员身份证、学历证书、职称证书(复印件各1份)；

7.组织机构及部门设置说明；

8.经营范围，经营方式，深圳、深圳、香港公司注册查询网站；

9.经营场所和仓库位置的地理位置图、平面图、房屋所有权证或房屋租赁证复印件。属于仓储委托医疗器械第三方物流的，需提供委托合同(复印件1份，)。

10.运营设施设备目录；

11.管理质量管理体系、工作程序等文件目录，包括采购、验收、入库、交付、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测、质量事故报告制度等文件(原件1份)；

12.办理医疗器械经营许可证的企业安装的计算机信息管理系统基本信息介绍和功能说明，打印信息管理系统首页(原件1份)。

13.申请企业申请材料时，负责人不是法定代表人或者企业负责人的，企业应当提交授权委托书(原件1份)。

14.申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录及企业对任何虚假信息承担法律责任的承诺(原件1份)。

国家对于医疗器械销售方面的监管是非常的严格的，所以在开展先关的业务的时候，绝对要

及时的办理医疗器械经营许可证才可以的，不然就是属于非法经营是会受到严肃的处罚的，另外医疗器械经营许可证的办理不是一件简单的事情，所以在办理之前绝对要多了解有关的学问才可以。国家对医疗器械销售的监管是非常严格的，所以在开展通关业务时，绝对有必要及时

办理医疗器械经营许可证，否则属于非法经营会受到严厉的处罚，办理医疗器械经营许可证也不是一件简单的事情，所以在办理之前，绝对有必要多了解一些相关知识。

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