药品经营许可证办理流程及资料是什么

2019-08-22 16:13:11

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经营许可证大家都知道,但是药品经营许可证办理流程是什么?需要什么资料呢?今天就由小编来给大家讲一讲药品经营许可证办理流程及所需资料:

药品经营许可证办理流程:

在证务通网站用办事指南查询深圳市的《药品批发企业经营许可证核发》

1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;

3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

4、审核阶段:审核周期为30个工作日;

5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。

办理药品经营许可证当中需要准备哪些资料?

一. 筹建所需资料

1.筹建申请报告

2.拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)

3.拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)

4.驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)

5.质量管理制度目录

6.24小时供应药品措施和承诺

7.拟经营药品范围

8.拟设营业场所和设备情况

9、材料真实性保证声明

10、房屋租赁合同

11、房屋地理位置图及平面布置图

二.验收所需资料

1、《药品经营许可证》(零售)申请表

2、企业验收申请报告

3、企业名称预先核准通知书

4、房屋租赁合同

5、质量职责、质量管理制度目录

6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历

7、从业人员健康检查表

8、从业人员情况汇总表

9、企业设施、设备目录

10、企业营业场所平面布置图

11、企业营业场所地理位置图

12、企业提供资料的真实性声明

以上内容就是药品经营许可证办理流程及所需资料,希望能对大家有所帮助。