「营业执照变更」甩手掌柜做不得,办理医疗器械经营许可证即使找代办,这些问题也得注意

2024-05-06 15:45:01

兼营医疗器械经营许可证,即使找代理也做不了切割掌柜。你要了解一些相关知识再去兼营,以免上当受骗。以上小系列收集了一些相关资料,希望能帮到你一点。

申请医疗器械经营许可证的材料要求:

1.中小企业提交的《医疗器械经营中小企业营业执照变更通知书》应当由法定代表人签字或者加盖中小企业公章;

2.《中小企业经营医疗器械许可证通知书》填写的项目应完整、准确,内容应符合以下要求: <营业执照变更/P > a .“注册商标”和“注册地址”与《工商许可证》或《注册商标预核申请表》完全相同。

B.申请经营范围按照国家药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》一级指标填写。

C.在“注册地址”和“仓库地址”中填写具体的门牌号、一楼和房间号。

3.法定代表人证书、文化程度以上证书、任职文件应有效;

4.工商行政管理部门核发的《注册商标预核申请表》或《工商营业执照》复印件应当与复印件完全一致,并确认留存复印件,退回复印件;

5.房产证和房屋租赁证(出租人应提供权属证明)应有效;

6.中小企业监事和全面质量管理人员的简历、学历证书或等级证书应有效;

7、中小企业应根据自身具体情况建立医疗设备全面质量管理工作数据或领域。

8.申请材料信誉自担保公共营业执照变更函由法定代表人签署,并加盖中小企业公章。没有公章的,必须由法定代表人本人签字或者数字签名。

9.需要提交申请材料复印件的,申请人(单位)必须在复印件上注明“此复印件与复印件一致”,打印一张图片,注明年份并加盖单位公章;一个人的申请必须经过签名或数字签名。

10.申请材料应原始、清晰、签字,并逐份加盖公章。所有申请栏都要用电脑打字填写,用A4纸打印,用A4纸复印,按照申请材料的索引顺序装订成册。

医疗器械企业不同于一般企业,它极大地涉及到安全和公共卫生的方方面面。中小企业医疗器械经营许可证的并发手续和材料审核都很严格,更别说普通人能留下来,一般代理政府机构也很难留下来。所以交给代理政府机构的时候,一定要多检查。

同时办医疗器械经营许可证不是一件很简单的事情。这方面的国家审计很严格,时间也很长,但是关系到人民群众的人身安全。国家审计越严格,老百姓就越放心。